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Metformina 500 MG COMPRESSE PAGINA 1: faccia anteriore (ALL'INTERNO DI REEL) FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE farmacode 242 Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa fastidioso, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Di questo foglio: 1. Che la metformina è ea che cosa serve 2. Prima di prendere Metformina 3. Come prendere Metformina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Metformina 6. Altre informazioni COSA METFORMINA EA CHE COSA SERVE Che metformina è metformina contiene metformina, un farmaco per il trattamento del diabete. Appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati biguanidi. L'insulina è un ormone prodotto dal pancreas che rende il vostro corpo assorbire il glucosio (zucchero) nel sangue. Il vostro corpo il glucosio utilizza per produrre energia o lo memorizza per uso futuro. Se hai il diabete, il pancreas non produce abbastanza insulina o il corpo non è in grado di utilizzare correttamente l'insulina che produce. Questo porta ad un elevato livello di glucosio nel sangue. La metformina aiuta ad abbassare la glicemia ad un livello più normale possibile. Se sei un adulto in sovrappeso, in terapia con metformina per un lungo periodo di tempo aiuta anche a ridurre il rischio di complicazioni associate al diabete. In studi clinici, l'uso di metformina è stato associato sia con un peso corporeo stabile o modesta perdita di peso. Ciò che la metformina è usato per metformina è usato per trattare i pazienti con diabete di tipo 2 (detto anche 'non insulino-dipendente diabete'), quando dieta ed esercizio fisico da soli non sono sufficienti a controllare i livelli di glucosio nel sangue. E 'utilizzato in particolare nei pazienti in sovrappeso. Gli adulti possono assumere metformina da sola o insieme ad altri farmaci per il trattamento del diabete (farmaci assunti per via orale o insulina). I minori di 10 anni e più e adolescenti possono assumere metformina da sola o in combinazione con insulina. PRIMA DI assumere metformina Non assumere metformina • Se è allergico (ipersensibile) a metformina o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere 'cosa Metformina contiene' nel paragrafo 6) • In caso di problemi ai reni o al fegato • se ha il diabete non controllato, come ad come per esempio iperglicemia grave (glicemia alta, nausea, vomito, disidratazione, rapida perdita di peso o di chetoacidosi. Chetoacidosi è una condizione in cui le sostanze chiamate accumulano 'corpi chetonici' nel sangue e che può portare a pre-coma diabetico. I sintomi includono mal di stomaco, veloce e profonda la respirazione, sonnolenza o inusuali odore di frutta del respiro • Se hai perso troppa acqua dal corpo (disidratazione), come ad esempio a causa di lunga durata o di diarrea grave, o se hai vomitato diverse volte di fila. la disidratazione può portare a problemi renali, che può mettere a rischio di acidosi lattica (vedere 'Faccia particolare attenzione con metformina' sotto) • Se si dispone di una grave infezione, come un'infezione che colpisce polmone o il sistema bronchiale o il rene. infezioni gravi può portare a problemi renali, che può mettere a rischio di acidosi lattica (vedere 'Faccia particolare attenzione con metformina' di seguito) • Se è in trattamento per l'insufficienza cardiaca o ha avuto recentemente un attacco di cuore, hanno gravi problemi con il sistema circolatorio o che hanno difficoltà respiratorie. Questo può portare a una mancanza di apporto di ossigeno ai tessuti che può mettere a rischio di acidosi lattica (vedere 'Faccia particolare attenzione con Metformina' sotto) • Se si beve un sacco di alcol. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, ne parli con il medico prima di prendere questo medicinale. Assicuratevi di chiedere consiglio al medico se • è necessario disporre di un esame, come raggi X o la scansione che coinvolge l'iniezione di farmaci di contrasto contenenti iodio nel flusso sanguigno • è necessario disporre di chirurgia maggiore. È necessario interrompere l'assunzione di Metformina per un certo periodo di tempo prima e dopo l'esame o l'intervento chirurgico. Il medico deciderà se avete bisogno di qualsiasi altro trattamento per questa volta. E 'importante seguire le istruzioni del medico con precisione. Faccia particolare attenzione con Metformina • Metformina può causare una complicanza rara ma grave chiamata acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente. Il rischio di acidosi lattica è aumentato anche con diabete non controllato, digiuno prolungato o l'assunzione di alcol. I sintomi di acidosi lattica sono vomito, mal di pancia (dolori addominali), con crampi muscolari, una generale sensazione di non essere bene con grave affaticamento e difficoltà di respirazione. Se ciò si verifica, potrebbe essere necessario un ricovero ospedaliero immediato, come acidosi lattica può portare al coma. Smettere di prendere immediatamente Metformina e contattare un medico o l'ospedale più vicino subito • La metformina da sola non provoca ipoglicemia (livello di glucosio nel sangue che è troppo basso). Tuttavia, se si prende insieme ad altri farmaci nel trattamento del diabete che possono causare ipoglicemia (ad esempio, sulfoniluree, insulina, glinidi), vi è il rischio di ipoglicemia. Se si verificano i sintomi di ipoglicemia, come debolezza, vertigini, aumento della sudorazione, battito cardiaco accelerato, disturbi della visione o difficoltà di concentrazione, di solito aiuta a mangiare o bere qualcosa contenente zucchero. Assunzione di altri medicinali Se avete bisogno di avere una iniezione di farmaci di contrasto contenenti iodio nel flusso sanguigno, ad esempio per gli esami, come raggi X o di scansione, è necessario interrompere l'assunzione di Metformina per un certo periodo di tempo prima e dopo l'esame (vedi 'assicuratevi di chiedere al medico per un consiglio' sopra). Informi il medico se si prende uno qualsiasi dei seguenti farmaci e Metformina allo stesso tempo. Potrebbe essere necessario più frequenti test di glucosio nel sangue o il vostro medico può registrare la dose di metformina: • diuretici (usati per rimuovere l'acqua dal corpo, rendendo più urina) • Beta-2 agonisti come il salbutamolo, terbutalina (usati per trattare l'asma) • i corticosteroidi (usati per trattare una varietà di condizioni, come la grave infiammazione della pelle o in asma) • Altri farmaci usati per il trattamento del diabete. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Assunzione di Metformina con cibi e bevande Non bere alcolici quando si prende questo farmaco. L'alcol può aumentare il rischio di acidosi lattica, soprattutto se si hanno problemi al fegato o se si è denutrito. Questo vale anche per i farmaci che contengono alcol. Gravidanza e allattamento • Durante la gravidanza, è necessario l'insulina per curare il diabete. Informi il medico se è, pensa di poterlo essere o se sta pianificando una gravidanza, in modo che lui / lei può cambiare il trattamento • La metformina non è consigliato se si sta allattando o se si prevede di allattare il suo bambino • Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Inizio pagina cut-off per mezzo del segno di registrazione: 44 mm. Metformina da 500 mg compresse di metformina 850 mg COMPRESSE PAGINA 2: faccia posteriore (al di fuori REEL) Guida di veicoli e utilizzo di macchinari metformina da sola non provoca ipoglicemia (livello di glucosio nel sangue che è troppo basso). Ciò significa che non possa influire sulla sua capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, prestare particolare attenzione se si prende metformina insieme ad altri farmaci nel trattamento del diabete che può causare ipoglicemia (ad esempio, sulfoniluree, insulina, meglitinidi). I sintomi di ipoglicemia comprendono debolezza, vertigini, aumento della sudorazione, battito cardiaco accelerato, disturbi della visione o difficoltà di concentrazione. Non guidare o utilizzare macchinari se si inizia a sentire questi sintomi. Questi effetti collaterali più spesso avvengono all'inizio del trattamento con metformina. Aiuta se si spalmano le dosi nel corso della giornata e se si prende le compresse con o subito dopo un pasto. Se i sintomi persistono, interrompere l'assunzione di Metformina e parlare con il medico. Effetti indesiderati comuni (in meno di uno su 10 utenti): • cambiamenti del gusto. Effetti indesiderati molto rari (in meno di uno su 10.000 utenti): • acidosi lattica. Questo è molto rara ma grave complicanza in particolare se i reni non funzionano correttamente. Se si ottiene questa complicazione, avrete bisogno di un trattamento immediato. COME assumere metformina 3 sintomi di acidosi lattica sono vomito, mal di pancia (dolori addominali), con muscolare Prenda sempre Metformina esattamente come il medico ha i crampi, una generale sensazione di non essere bene con te detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se grave affaticamento e difficoltà di respirazione. Se non si è sicuri. questo accade a voi, potrebbe essere necessario Metformina immediato non può sostituire i benefici di un trattamento ospedaliero, come acidosi lattica può portare stile di vita sano. Continua a seguire qualche consiglio al coma. Smettere di prendere immediatamente Metformina sulla dieta che il medico le ha dato e ottenere e contattare un medico o l'ospedale più vicino qualche esercizio regolare. subito • Reazioni cutanee, come arrossamento della dose pelle solito (eritema), prurito o un prurito (orticaria) I minori di 10 anni e più e adolescenti • Bassi livelli di vitamina B12 nel sangue di solito iniziare con 500 mg o 850 mg di metformina • anomalie nei test di funzionalità epatica o epatite volta al giorno. La dose massima giornaliera è di 2000 mg (infiammazione del fegato; ciò può causare preso come 2 o 3 dosi divise Trattamento di stanchezza, perdita di appetito, perdita di peso, con o bambini tra i 10 ei 12 anni di età è solo senza ingiallimento. pelle o del bianco della consigliati su una consulenza specifica dai tuoi occhi). Se ciò si verifica, interrompere l'assunzione di questo medico, come l'esperienza in questa fascia di età è limitata. la medicina e si rivolga al medico. Adulti di solito iniziano con 500 mg o 850 mg Bambini e adolescenti metformina due o tre volte al giorno. I dati massimi limitata nei bambini e negli adolescenti hanno mostrato dose giornaliera è di 3000 mg, somministrato in 3 dosi divise. che gli eventi avversi sono stati simili per natura e se si prende l'insulina troppo, il medico vi dirà gravità a quelli riportati negli adulti. come iniziare Metformina. Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si aggrava, o se Monitoraggio preavviso qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, • Il medico eseguirà regolare il glucosio nel sangue informi il medico o il farmacista. prove e adattare la dose di metformina per i livelli di glucosio nel sangue. Assicurarsi che si parla di 5 COME CONSERVARE METFORMINA il medico regolarmente. Ciò è particolarmente importante per i bambini e gli adolescenti o se si mantiene fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. sono una persona anziana Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza • Il medico anche controllare almeno una volta all'anno indicato sul blister e sulla confezione. La scadenza quanto bene funzionano i reni. Potrebbe essere necessario data si riferisce all'ultimo giorno del mese. controlli più frequenti se si è una persona anziana Questo prodotto medicinale non richiede nessuna o se i reni non funzionano normalmente. condizioni di conservazione speciali. Come prendere Metformina I medicinali non devono essere smaltiti tramite Prendere le compresse con o dopo i pasti. Ciò eviterà di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi il tuo si avere effetti collaterali che influenzano la digestione. farmacista come eliminare i medicinali che non Non schiacciare o masticare le compresse. Ingoiare ogni più necessaria. Queste misure contribuiranno a tavoletta con un bicchiere d'acqua. proteggere l'ambiente. • Se si prende una dose al giorno, prendere la compressa al mattino (prima colazione) 6 ALTRE INFORMAZIONI • Se si prende due diviso dosi al giorno, portarli al mattino (prima colazione) e la sera (cena) Che Metformina contiene • Se si prende tre somministrazioni al giorno, li prendono • Il principio attivo è metformina cloridrato. Metformina 500 mg: Ogni compressa contiene 500 al mattino (prima colazione), a mezzogiorno (pranzo) e metformina cloridrato corrispondente alla sera (cena). 390 mg di metformina. Se, dopo qualche tempo, si pensa che l'effetto di metformina 850 mg: Ogni compressa contiene 850 mg di metformina è troppo forte o troppo debole, si rivolga al di metformina cloridrato corrispondente al medico o al farmacista. 662,9 mg di metformina Se prende più metformina quanto deve • Gli altri ingredienti sono i seguenti: Se ha preso più di quanto si metformina Nucleo: povidone (K30 / K90), colloidale anidra dovrebbe avere, si può verificare acidosi lattica. silice, magnesio stearato Film di rivestimento: I sintomi di acidosi lattica sono vomito, ipromellosa (E464), macrogol 400 e il mal di pancia (dolori addominali), con crampi muscolari, un biossido di color titanio (E171). sensazione generale di non essere bene con grave Cosa Metformina e contenuto della confezione stanchezza e difficoltà di respirazione. Se ciò si verifica, potrebbe essere necessario un ricovero ospedaliero immediato, Metformina è disponibile in 2 diversi punti di forza di compresse come acidosi lattica può portare al coma. Contattare un medico che può essere identificato con la loro iscrizione: • metformina 500 mg Compresse: da bianco a bianco sporco o l'ospedale più vicino. compresse di forma ovale rivestite con film, con impresso Se si dimentica di prendere metformina "93" su un lato e "48" sull'altro. Non prenda una dose doppia per compensare una • Metformina 850 mg compresse: da bianco a bianco sporco dose dimenticata. Prendere la dose successiva alla solita ora. compresse rivestite con film di forma ovale, con impresso "93" su un lato e "49" sull'altro. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di metformina 500 mg è disponibile in confezioni da 20, 28, 30, 50, questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 200, 400 e 500 compresse. La metformina 850 mg è disponibile in confezioni da 20, 28, 30, 40, 4 POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 50, 56, 60, 90, 100, 120, 180, 200, 250 e 300 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Come tutti i medicinali, Metformina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore è TEVA UK Ltd, Eastbourne, BN22 9AG possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: Effetti indesiderati molto comuni (in più di uno su 10 Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta nel dicembre 2011 utenti): PL 00289/0340 • Problemi digestivi come la sensazione di malessere PL 00289/0341 (nausea), malessere (vomito), diarrea, mal di pancia 60910-Z (dolori addominali) e perdita di appetito. 160 x 323 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Glucophage XR (Metformina ER) e / o alternative Si prega di notare che il paese, il produttore e / o paese di trasporto possono variare a seconda della disponibilità. Tutti i marchi ei marchi registrati sono di proprietà dei rispettivi proprietari. Informazioni generali su Glucophage XR Glucophage XR è un farmaco orale utilizzato per la gestione dei livelli di zucchero nel sangue nel corpo ed è stato prescritto per diabetici di tipo 2. Appartiene alla categoria di farmaci noti come farmaci anti-iperglicemici. La molecola del farmaco è Glucophage metformina cloridrato. XR significa rilascio prolungato e aiuta a ridurre la frequenza di dosaggio di un farmaco. Glucophage XR, se utilizzato insieme a un adeguato programma di nutrizione e benessere, aiuta a controllare il diabete e prevenire danni ai reni, perdita degli arti, cecità, e altri problemi associati con il diabete. Glucophage Xr Effetti collaterali Metformina cloridrato è un farmaco ampiamente usato e ben tollerato. Tuttavia, alcuni pazienti possono avere alcuni effetti collaterali durante l'utilizzo di questo farmaco. Molti di questi effetti collaterali sono digestivo in natura e includono diarrea, vomito o nausea, indigestione, dolore nella regione addominale e flatulenza. Alcuni pazienti possono avere altri effetti collaterali come mal di testa, basso livello di zucchero nel sangue, un gusto metallico in bocca, eruzioni cutanee, visione offuscata, vampate di calore, vertigini, sudorazione, palpitazioni e sintomi simili a quelli dell'influenza. È necessario informare il medico circa gli effetti collaterali, dopo di che lui / lei sarà quindi modificare il dosaggio. Nel caso in cui si verificano acidosi lattica, è necessario interrompere l'assunzione immediatamente Glucophage XR. Precauzioni Glucophage XR Prima di acquistare Glucophage XR e iniziare a prendere, è necessario informare il proprio medico su eventuali allergie si possono avere. È inoltre necessario discutere il vostro sfondo medica completa con il medico e informarlo / lei su qualsiasi tipo di problemi associati con il sangue, reni, fegato e la respirazione. Se avete intenzione di sottoporsi ad un intervento chirurgico, è necessario informare il medico circa i farmaci che si sta utilizzando. È necessario ridurre il consumo di alcol insieme con questo farmaco in quanto aumenta la probabilità di sviluppare acidosi lattica. Nel caso in cui si soffre di effetti collaterali prolungati come diarrea e vomito, è necessario contattare immediatamente il medico. Se si soffre di visione offuscata durante l'utilizzo Glucophage XR, è necessario evitare di guidare un veicolo e informare il medico. Glucophage XR Dosaggio e somministrazione Il farmaco viene fornito in una forma di compresse ed è disponibile in due punti di forza - Glucophage XR 500 mg e Glucophage XR 750 mg. Mentre le compresse 500 mg sono off-colore bianco, i mg 750 sono pallidi di colore rosso. È necessario assicurarsi che si acquista Glucophage XR da una fonte autentica. Questo medicinale non richiede qualsiasi regime fisso. Viene utilizzato in base alla sua efficacia nel controllo dei livelli di zucchero nel sangue e la sua tolleranza da parte del paziente. Il farmaco deve essere iniziato gradualmente e il dosaggio deve essere aumentata lentamente. Questo non solo aiuta a raggiungere il controllo ottimale dei livelli di zucchero, ma aiuta anche a minimizzare gli effetti collaterali. Glucophage XR è di solito prescritto una volta al giorno da prendere con il pasto serale. Interazioni Glucophage XR Metformina cloridrato ha il potenziale di avere interazioni farmacologiche con diversi tipi di farmaci. Pertanto, è sempre consigliabile che il medico conosce tutti i farmaci prescritti e oltre il contatore farmaci che si utilizzano. I farmaci che possono produrre interazioni farmacologiche con Glucophage XR includono decongestionanti come la pseudoefedrina e fenilefrina, calcio-antagonisti, i corticosteroidi, farmaci della tiroide, i contraccettivi orali, e diuretici. Le interazioni farmacologiche possono sia ridurre l'efficacia dei farmaci o possono avere altri effetti collaterali. Questo elenco non è affatto completo, e così, si deve sempre consultare il proprio medico prima di prendere Glucophage XR DISCAIMER IMPORTANTE: Tutti i contenuti medico è suplied da una società terza parte che è indipendente da questo sito web. Come tale, questo sito web non può garantire l'affidabilità, la precisione e l'efficacia o / medico delle informazioni fornite. In ogni caso, si dovrebbe chiedere il parere di un proffesional salute di pertinenza di droga, il trattamento e / o medica condizione di consiglio. Si noti che non tutti i prodotti sono spediti dalla nostra farmacia canadese contratta. Questo sito cantracts con ambulatori in tutto il mondo che la spedizione dei prodotti direttamente ai nostri clienti. Alcuni di giurisdizione includono, ma non sono limitati a Regno Unito, Europa, Turchia, India, Singapore, Canada, Vanuatu, Isole Mauritius, e Stati Uniti. Gli elementi all'interno del vostro ordine possono essere spediti da uno qualsiasi di questi competenza a seconda della disponibilità e costo dei prodotti al momento di effettuare l'ordine. I prodotti provengono da questi paesi, così come gli altri. Si prega di notare che l'aspetto del prodotto può variare da prodotto reale ricevuto a seconda della disponibilità. Che cosa è un "generico" farmaci / droga? I farmaci generici sono farmaci che hanno ingredienti medicinali comparabili come il farmaco di marca originale, ma che sono generalmente più conveniente nel prezzo. Quasi 1 in 3 farmaci dispensati sono "generico". Essi sono sottoposti a test per garantire che essi siano simili alle loro controparti "marchio" in: Ingrediente attivo (ad esempio "Pravastatina" è il principio attivo di marchio Pravachol) Dosaggio (ad esempio 10 mg di principio attivo) Sicurezza (ad esempio uguali o simili effetti collaterali, interazioni farmacologiche) Forza Qualità Prestazioni (ad esempio 10 mg di un "generico" può essere sostituito con 10 mg del "marchio" e hanno lo stesso risultato terapeutico) Destinazione d'uso (ad esempio, sia "generica" e "marchio" sarebbe prescritto per le stesse condizioni) Ciò significa che i farmaci "generici" possono essere usati come sostituti dei loro equivalenti di marca con i risultati terapeutici comparabili. Ci sono alcune eccezioni (esempi sono descritti alla fine di questa pagina) e come sempre si deve consultare il proprio medico prima di passare da un marchio farmaci per un versa generica o viceversa. Quali differenze ci sono tra generici e di marca? Mentre farmaci generici e di marca equivalenti farmaci contengono gli stessi principi attivi, che possono essere diversi nei seguenti modi: Il colore, forma e dimensione del farmaco provengono dalle cariche che vengono aggiunti ai principi attivi per rendere il farmaco. Queste cariche che vengono aggiunti al farmaco non hanno alcun uso medico e non per cambiare l'efficacia del prodotto finale. Un farmaco generico deve contenere ingredienti attivi comparabili e deve avere una resistenza comparabile e dosaggio come il marchio originale equivalenti. I farmaci generici possono essere più conveniente rispetto all'acquisto del marchio. Perché i farmaci generici costano meno degli equivalenti di marca? Quando un nuovo farmaco è "inventato", la società che ha scoperto che ha un brevetto su di esso che dà loro i diritti di produzione esclusiva per questo farmaco. Una volta che il brevetto scade in un paese, altre aziende possono portare il prodotto sul mercato con il proprio nome. Questo brevetto impedisce altre aziende di copiare il farmaco durante quel tempo in modo che possano guadagnare di nuovo la loro ricerca e costi di sviluppo attraverso l'essere il fornitore esclusivo del prodotto. Dopo il brevetto scade tuttavia, altre aziende possono sviluppare una versione "generica" del prodotto. Queste versioni sono generalmente offerti a prezzi molto più bassi perché le aziende non hanno gli stessi costi di sviluppo come l'azienda originale che ha sviluppato il farmaco. La cosa principale da realizzare qui però è che i due prodotti sono terapeuticamente equivalenti. Possono sembrare diverso, ed essere chiamato qualcosa di diverso. Come sono farmaci generici testati per garantire la qualità e l'efficacia? In generale, i due metodi più generalmente accettati per dimostrare la sicurezza di una versione generica di un farmaco sono a uno ripetere più della chimica, studi su animali e umani originariamente fatto, o per mostrare che il farmaco svolge comparabile con il farmaco di marca originale . Questa seconda opzione è denominata uno studio "biodisponibilità comparativo". Durante questo tipo di studio, i volontari sono date farmaco originale, e poi separatamente successivamente il farmaco generico. I tassi a cui il farmaco viene consegnato al paziente (nel loro flusso sanguigno o meno assorbita) sono misurati per garantire che siano gli stessi. Poiché lo stesso principio attivo viene utilizzata la preoccupazione principale è solo che batte chimica comune (s) alla stessa velocità in modo che abbiano lo stesso effetto. Si prega di notare che i metodi che i produttori utilizzano possono variare da paese a paese. Refill ricordo di servizio Ottenere un richiamo amichevole prima della prescrizione si esaurisce. Maggiori informazioni Non avere una prescrizione? Chiameremo il medico gratuitamente. Maggiori informazioni Risparmia sui farmaci per animali domestici Sfoglia la nostra selezione di meds pet. Cerca Pet Meds SSL a 256-bit compatibile Numeri di telefono Numero verde: 1-866-401-3784 Internazionale: 1-647-258-6406 numeri di fax Numero verde: 1-866-405-3784 Internazionale: 1-647-258-5432 Ore di operazione Lun ven. - 7 a mezzanotte (CST) Sabato - 08:00-06:00 (CST) Domenica - 09:30-06:00 (CST) Farmacia RX Mondiale 283 Danforth Ave Suite 466 Toronto, ON, Canada M4K 1N2 * Non Ritorni accettati a questo indirizzo. Contattateci per maggiori informazioni. Copyright © 2002-2016 PharmacyRxWorld. com * Tutti i marchi ei marchi registrati sono di proprietà dei rispettivi proprietari. Glucophage Glucophage Descrizione Glucophage & reg; (Metformina cloridrato) Compresse e Glucophage & reg; XR (metformina cloridrato) compresse a rilascio prolungato sono farmaci anti-iperglicemici orali utilizzati nella gestione del diabete di tipo 2. La metformina cloridrato (N, N - dimethylimidodicarbonimidic diammide cloridrato) non è chimicamente o farmacologicamente correlata a tutte le altre classi di agenti ipoglicemizzante orale. La formula di struttura è come indicato: La metformina cloridrato è un bianco a biancastro composto cristallino con una formula molecolare di C 4 H 11 N 5 & bull; HCl e un peso molecolare di 165.63. Metformina cloridrato è facilmente solubile in acqua ed è praticamente insolubile in acetone, etere e cloroformio. Il pK a di metformina è 12.4. Il pH di una soluzione acquosa all'1% di metformina cloridrato è 6.68. compresse Glucophage contengono 500 mg, 850 mg o 1000 mg di metformina cloridrato. Ogni compressa contiene inattive ingredienti povidone e magnesio stearato. Inoltre, il rivestimento per i 500 mg e 850 mg contiene ipromellosa e il rivestimento per il mg 1000 contiene ipromellosa e polietilene glicole. Glucophage XR contiene 500 mg o 750 mg di metformina cloridrato come principio attivo. Glucophage XR 500 mg compresse contengono gli inattivi di cellulosa ingredienti di sodio carbossimetilcellulosa, ipromellosa, cellulosa microcristallina e stearato di magnesio. Glucophage XR 750 mg compresse contengono gli inattivi di cellulosa ingredienti di sodio carbossimetilcellulosa, ipromellosa, e magnesio stearato. Componenti del sistema e prestazioni & ndash; Glucophage XR comprende un doppio sistema matrice polimerica idrofila. Metformina cloridrato è abbinato ad un rilascio del farmaco controllo polimero per formare una fase "interno", che viene poi incorporato come particelle separate in una fase "esterna" di un secondo polimero. Dopo la somministrazione, il fluido dal tratto gastrointestinale (GI) entra nel tablet, causando i polimeri per idratare e si gonfiano. Farmaco viene rilasciato lentamente dal forma di dosaggio da un processo di diffusione attraverso la matrice di gel che è essenzialmente indipendente pH. Il sistema polimerico idratato non è rigida e dovrebbe essere rotto da peristalsi normale nel tratto GI. I componenti biologicamente inerti del tablet possono occasionalmente rimanere intatto durante il transito GI e saranno eliminati nelle feci come una massa morbida, idratata. Glucophage - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione La metformina è un agente ipoglicemizzante che migliora la tolleranza al glucosio nei pazienti con diabete di tipo 2, che riduce la glicemia basale e post-prandiale. I suoi meccanismi farmacologici di azione sono diverse dalle altre classi di agenti ipoglicemizzante orale. La metformina diminuisce la produzione epatica di glucosio, diminuisce l'assorbimento intestinale del glucosio, e migliora la sensibilità all'insulina, aumentando captazione periferica di glucosio e l'utilizzo. A differenza di sulfoniluree, metformina non produce ipoglicemia sia in pazienti con diabete di tipo 2 o di soggetti normali (tranne che in circostanze particolari, vedi PRECAUZIONI) e non provoca iperinsulinemia. Con la terapia con metformina, la secrezione di insulina rimane invariato durante il digiuno i livelli di insulina nel plasma e risposta insulinica giorno a lungo può effettivamente diminuire. farmacocinetica Assorbimento e biodisponibilità La biodisponibilità assoluta di una Glucophage 500 mg compresse proposta a digiuno è approssimativamente il 50% al 60%. Gli studi che utilizzano singole dosi orali di Glucophage 500 a 1500 mg, e 850-2550 mg, indicano che vi è una mancanza di proporzionalità della dose con dosi crescenti, che è dovuto alla diminuzione dell'assorbimento piuttosto che un'alterazione nella eliminazione. Il cibo diminuisce il grado di e ritarda leggermente l'assorbimento di metformina, come mostrato da una concentrazione di circa il 40% in meno di media plasmatica di picco (Cmax), una zona inferiore del 25% sotto la concentrazione plasmatica curva (AUC), e un 35- minute prolungamento del tempo al picco di concentrazione plasmatica (T max) dopo somministrazione di una singola 850 mg di metformina con il cibo, rispetto allo stesso dosaggio della compressa digiuno somministrato. La rilevanza clinica di queste diminuzioni è sconosciuta. Dopo una singola dose orale di Glucophage XR, C max è raggiunto con un valore mediano di 7 ore e una gamma di 4 a 8 ore. I livelli plasmatici di picco sono inferiori di circa il 20% rispetto allo stesso dose di Glucophage, tuttavia, l'entità dell'assorbimento (come misurato da AUC) è simile a Glucophage. Allo stato stazionario, l'AUC e Cmax sono meno proporzionale alla dose di Glucophage XR all'interno della gamma di 500 a 2000 mg somministrati una volta al giorno. I livelli plasmatici di picco sono circa 0.6, 1.1, 1.4, e 1.8 & micro; g / ml per 500, 1000, 1500 e 2000 mg dose una volta al giorno, rispettivamente. Il grado di assorbimento metformina (misurata come AUC) da Glucophage XR a 2000 mg dose giornaliera è simile alla stessa dose giornaliera totale somministrata come compresse Glucophage 1000 mg due volte al giorno. Dopo somministrazione ripetuta di Glucophage XR, la metformina non si accumula nel plasma. All'interno-variabilità nella C max e l'AUC di metformina da Glucophage XR è paragonabile a quella con Glucophage. Anche se il grado di assorbimento di metformina (come misurato da AUC) dal tablet Glucophage XR è aumentato di circa il 50% quando somministrato con il cibo, non vi è stato alcun effetto del cibo sulla C max e T max di metformina. Entrambi i pasti ad alto contenuto di grassi e basso hanno avuto lo stesso effetto sulla farmacocinetica di Glucophage XR. Il volume apparente di distribuzione (V / F) di metformina dopo singole dosi orali di Glucophage 850 mg in media 654 & plusmn; 358 L. La metformina è trascurabile legato alle proteine plasmatiche, in contrasto con sulfoniluree, che sono proteine più del 90% vincolato. La metformina in eritrociti, molto probabilmente in funzione del tempo. Al solito dosi cliniche e gli orari di dosaggio di Glucophage, le concentrazioni plasmatiche allo steady di metformina vengono raggiunte entro 24 a 48 ore e sono generalmente & lt; 1 & micro; g / mL. Durante gli studi clinici controllati di Glucophage, i livelli plasmatici massimi di metformina non supera il 5 & micro; g / ml, anche alle dosi massime. Metabolismo ed eliminazione Endovenose studi monodose in soggetti normali dimostrano che la metformina viene escreto immodificato nelle urine e non subisce metabolismo epatico (metaboliti sono stati identificati negli esseri umani), né escrezione biliare. La clearance renale (vedi Tabella 1) è pari a circa 3,5 volte maggiore rispetto clearance della creatinina, che indica che la secrezione tubulare è la principale via di eliminazione metformina. Dopo somministrazione orale, circa il 90% del farmaco assorbita viene eliminata per via renale entro le prime 24 ore, con una eliminazione emivita plasmatica di circa 6,2 ore. Nel sangue, l'emivita di eliminazione è di circa 17,6 ore, suggerendo che la massa eritrocitaria può essere un compartimento di distribuzione. Popolazioni speciali I pazienti con diabete di tipo 2 In presenza di una funzione renale normale, non ci sono differenze tra farmacocinetica singola o multipla dose di metformina tra i pazienti con diabete di tipo 2 e di soggetti normali (vedi tabella 1), né vi è alcun accumulo di metformina in entrambi i gruppi a solita clinica dosi. La farmacocinetica di Glucophage XR nei pazienti con diabete di tipo 2 sono paragonabili a quelli in adulti sani normali. Nei pazienti con ridotta funzionalità renale (in base alla clearance della creatinina misurata), plasma e sangue emivita di metformina è prolungata e la clearance renale è diminuita in proporzione alla diminuzione della clearance della creatinina (vedi Tabella 1; vedi anche AVVERTENZE). Nessuno studio di farmacocinetica di metformina sono stati condotti in pazienti con insufficienza epatica. Dati limitati provenienti da studi di farmacocinetica controllati di Glucophage nei soggetti sani anziani suggeriscono che la clearance plasmatica totale di metformina è diminuita, l'emivita è prolungata, e la Cmax è aumentata, rispetto a soggetti giovani sani. Da questi dati, sembra che il cambiamento nella farmacocinetica metformina con l'invecchiamento è principalmente rappresentato da un cambiamento di funzione renale (vedi tabella 1). Glucophage compresse e Glucophage XR a rilascio prolungato trattamento compresse non deve essere iniziato nei pazienti & ge; 80 anni di età a meno che la misurazione della clearance della creatinina dimostra che la funzione renale non viene ridotta (vedi AVVERTENZE e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Tabella 1: Selezionare Media (& plusmn; S. D.) Metformina parametri farmacocinetici seguito singoli o multipli dosi orali di Glucophage Oggetto Gruppi: Glucophage dose al (numero di soggetti) C max b (& micro; g / ml) La clearance renale (ml / min) un Tutte le dosi somministrate a digiuno, tranne i primi 18 dosi di studi dosi multiple b picco di concentrazione plasmatica C Tempo di picco di concentrazione plasmatica d risultati combinati (mezzi medi) di cinque studi: età media 32 anni (range 23-59 anni) e lo studio cinetico fatto seguito la dose 19, dato il digiuno f soggetti anziani, età media 71 anni (range 65-81 anni) g CL cr = clearance della creatinina normalizzata alla superficie corporea di 1,73 m 2 Sani, adulti non diabetici: Dopo somministrazione di una singola orale Glucophage 500 mg compresse con il cibo, media geometrica metformina C max e AUC differivano meno del 5% tra il 2 pazienti pediatrici di tipo diabetici (12-16 anni di età) e adulti sani al genere e peso-abbinato (20 -45 anni di età), tutti con funzionalità renale normale. Metformina parametri farmacocinetici non differivano significativamente tra soggetti normali e pazienti con diabete di tipo 2 se analizzati in base al sesso (maschi = 19, femmine = 16). Allo stesso modo, in studi clinici controllati in pazienti con diabete di tipo 2, l'effetto ipoglicemizzante di Glucophage era paragonabile nei maschi e nelle femmine. Non sono stati condotti studi di parametri farmacocinetici metformina in base alla razza. In studi clinici controllati su Glucophage in pazienti con diabete di tipo 2, l'effetto ipoglicemizzante era paragonabile nei bianchi (n = 249), neri (n = 51), e gli ispanici (n = 24). Studi clinici In un doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico US studio clinico su pazienti obesi con diabete di tipo 2 la cui iperglicemia non è stata adeguatamente controllata con la gestione della dieta da sola (baseline glicemia a digiuno [FPG] di circa 240 mg / dL), il trattamento con Glucophage (fino a 2550 mg / die) per 29 settimane hanno determinato significativi riduzioni medie nette glicemia a digiuno e postprandiale (PPG) e l'emoglobina A1c (HbA1c) di 59 mg / dL, 83 mg / dL, e 1,8%, rispettivamente, , rispetto al gruppo placebo (vedere Tabella 2). Tabella 2: Glucophage vs placebo Sintesi di medio cambiamenti rispetto al basale * nel glicemia a digiuno, HbA1c, e del peso corporeo, in finale visita (29 settimane di studio) A 29 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo di Glucophage e gliburide, solo e in combinazione, è stato condotto in pazienti obesi con diabete di tipo 2 che erano riusciti a raggiungere un adeguato controllo glicemico, mentre sulle dosi massime di gliburide (basale FPG di circa 250 mg / dl) (vedi Tabella 3). I pazienti randomizzati al braccio di combinazione hanno iniziato la terapia con Glucophage 500 mg e gliburide 20 mg. Alla fine di ogni settimana le prime 4 settimane dello studio, questi pazienti avevano i loro dosaggi di Glucophage sono aumentate di 500 mg, se non erano riusciti a raggiungere l'obiettivo glicemia a digiuno. Dopo 4 settimane, tali aggiustamenti del dosaggio sono stati effettuati mensilmente, anche se nessun paziente è stato permesso di superare i Glucophage 2500 mg. I pazienti nel braccio di solo Glucophage (metformina più placebo) hanno seguito lo stesso schema di titolazione. Alla fine del processo, circa il 70% dei pazienti nel gruppo di combinazione stavano prendendo Glucophage 2000 mg / 20 mg o gliburide Glucophage 2500 mg / gliburide 20 mg. I pazienti randomizzati per continuare gliburide sperimentato un peggioramento del controllo glicemico, con incrementi medi della glicemia a digiuno, PPG, e HbA1c di 14 mg / dL, 3 mg / dL, e 0,2%, rispettivamente. Al contrario, quelli randomizzati a Glucophage (fino a 2500 mg / die) ha subito un leggero miglioramento, con riduzioni medie di FPG, PPG, e HbA1c di 1 mg / dL, 6 mg / dL, e 0,4%, rispettivamente. La combinazione di Glucophage e gliburide era efficace nel ridurre i livelli 1c FPG, PPG e HbA da 63 mg / dL, 65 mg / dL, e 1,7% rispettivamente. Rispetto ai risultati del trattamento con il solo gliburide, le differenze nette con trattamento di combinazione sono stati & ndash; 77 mg / dL, & ndash; 68 mg / dL, e & ndash; 1,9%, rispettivamente (vedi tabella 3). Tabella 3: combinata Glucophage / Glyburide (pettine) vs Glyburide (Glyb) o Glucophage monoterapia (GLU): Sintesi dei cambiamenti medi rispetto al basale * nel glicemia a digiuno, HbA1c, e del peso corporeo, in finale visita (29 settimane di studio) * Tutti i pazienti trattati con gliburide, 20 mg / die, al basale ** non statisticamente significativa Glicemia a digiuno (mg / dL) Baseline Cambiare alla visita finale L'emoglobina A1c (%) Baseline Cambiare alla visita finale Peso corporeo (lbs) Baseline Cambiare alla visita finale L'entità del calo di digiuno la concentrazione di glucosio nel sangue dopo l'istituzione della terapia Glucophage compresse era proporzionale al livello di iperglicemia a digiuno. I pazienti con diabete di tipo 2 con concentrazioni di glucosio a digiuno superiori sperimentato maggiori declini in glucosio nel plasma e emoglobina glicosilata. Negli studi clinici, Glucophage, da solo o in combinazione con una sulfonilurea, abbassato dire trigliceridi a digiuno, colesterolo totale, e livelli di colesterolo LDL, e non ha avuto effetti negativi su altri livelli di lipidi (vedi tabella 4). Tabella 4: Sintesi di percentuale media variazione rispetto al basale delle variabili Maggiore siero dei lipidi in finale visita (29 settimane studi) Glucophage vs Placebo Glucophage combinato / Glyburide vs monoterapia Glucophage / Glyburide (n = 213) Colesterolo totale (mg / dL) Basale% Variazione in visita finale Trigliceridi totali (mg / dL) Basale% Variazione in visita finale Basale% Variazione in visita finale Basale% Variazione in visita finale In contrasto con sulfoniluree, peso corporeo di individui su Glucophage tendeva a rimanere stabile o addirittura diminuire leggermente (vedere Tabelle 2 e 3). A 24 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo di Glucophage più insulina o insulina più placebo è stato condotto in pazienti con diabete di tipo 2 che non sono riusciti a raggiungere un adeguato controllo glicemico con insulina da sola (vedi Tabella 5). I pazienti randomizzati a ricevere Glucophage più insulina raggiunto una riduzione di HbA1c di 2,10%, a fronte di una riduzione del 1,56% in HbA1c raggiunto da insulina più placebo. Il miglioramento del controllo glicemico è stato raggiunto alla visita di studio finale con il 16% in meno di insulina, 93,0 U / die vs 110,6 U / die, Glucophage più insulina o insulina più placebo, rispettivamente, p = 0,04. Tabella 5: combinata Glucophage / insulina vs Sintesi Placebo / insulina di variazioni medie rispetto al basale di HbA1c e la dose di insulina giornaliera Glucophage / Insulina (n = 26) Placebo / Insulina (n = 28) Trattamento differenza media & plusmn; SE un aumento statisticamente significativo di analisi della covarianza utilizzando al basale come covariata (p = 0,04) Non significativo utilizzando l'analisi della varianza (valori indicati nella tabella) b statisticamente significativa per l'insulina (p = 0,04) & Ndash; 16.08 & plusmn; 7.77 b Un secondo in doppio cieco, controllato con placebo (n = 51), con 16 settimane di trattamento randomizzato, ha dimostrato che nei pazienti con diabete di tipo 2 controllato con insulina, per 8 settimane con una media 1c HbA di 7,46 & plusmn; 0,97%, l'aggiunta di Glucophage mantenuto il controllo glicemico simile (HbA1c 7.15 & plusmn; 0.61 vs 6.97 & plusmn; 0.62 per Glucophage più, rispettivamente, di insulina e placebo più insulina,) con il 19% in meno di insulina rispetto al basale (riduzione di 23,68 & plusmn; 30.22 vs un aumento di 0,43 & plusmn; 25.20 unità per Glucophage più insulina e placebo più insulina, p & lt; 0,01). Inoltre, questo studio ha dimostrato che la combinazione di Glucophage più insulina provocato riduzione del peso corporeo di 3.11 & plusmn; 4.30 lbs, rispetto ad un aumento di 1,30 & plusmn; 6.08 libbre per placebo più insulina, p = 0,01. A 24 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo di Glucophage XR, una volta al giorno con il pasto serale, è stato condotto in pazienti con diabete di tipo 2 che non era riuscito a raggiungere il controllo glicemico con la dieta ed esercizio fisico (HbA1c 7,0% - 10,0%, FPG 126-270 mg / dL). I pazienti che entrano studio avevano una linea di base HbA1c media del 8,0% e una linea di base FPG media di 176 mg / dL. Dopo 12 settimane di trattamento, l'HbA1c media era aumentato dal basale del 0,1% e la media della glicemia a digiuno è diminuito rispetto al basale di 2 mg / dL nel gruppo placebo, a fronte di una diminuzione della HbA1c media del 0,6% e una diminuzione media FPG 23 mg / dl nei pazienti trattati con Glucophage XR 1000 mg una volta al giorno. Successivamente, la dose di trattamento è stata aumentata a 1500 mg una volta al giorno se HbA1c era & ge; 7,0% ma & lt; 8,0% (pazienti con HbA1c & ge; 8,0% sono stati interrotto dallo studio). Alla visita finale (24 settimane), l'HbA1c media era aumentata dello 0,2% rispetto al basale nei pazienti trattati con placebo ed è diminuito dello 0,6% con Glucophage XR. A 16 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo, studio di dose-risposta di Glucophage XR, una volta al giorno con il pasto serale o due volte al giorno durante i pasti, è stato condotto in pazienti con diabete di tipo 2 che erano riusciti a raggiungere il controllo glicemico con dieta ed esercizio fisico (HbA1c 7,0% -11.0%, FPG 126-280 mg / dL). Cambiamenti nel controllo glicemico e del peso corporeo sono riportati in Tabella 6. Tabella 6: Riassunto delle medie cambiamenti rispetto al basale * in HbA1c, glucosio a digiuno, e del peso corporeo in finale visita (16 settimane di studio) 500 mg al giorno 1000 mg al giorno 1500 mg al giorno 2000 mg al giorno 1000 mg due volte al giorno * Tutti i pazienti in terapia con dieta al basale a Tutti i confronti contro placebo ** Non statisticamente significativa Rispetto al placebo, un miglioramento del controllo glicemico è stato visto a tutti i livelli di dose di Glucophage XR a rilascio prolungato compresse e il trattamento non è stato associato ad alcun cambiamento significativo nel peso (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE per il dosaggio di raccomandazioni per Glucophage e Glucophage XR). A 24 settimane, in doppio cieco, randomizzato di Glucophage XR, una volta al giorno con il pasto serale, e Glucophage compresse, due volte al giorno (con prima colazione e cena), è stato condotto in pazienti con diabete di tipo 2 che erano stati trattati con Glucophage 500 mg due volte al giorno per almeno 8 settimane prima dell'ingresso nello studio. La dose Glucophage non era necessariamente stata titolata per ottenere uno specifico livello di controllo glicemico prima dell'ingresso nello studio. I pazienti qualificati per lo studio se HbA1c era & le; 8.5% e glicemia a digiuno era & le; 200 mg / dL. Cambiamenti nel controllo glicemico e del peso corporeo sono riportati nella Tabella 7. Tabella 7: Sintesi dei cambiamenti medi rispetto al basale * in HbA1c, glucosio a digiuno, e del peso corporeo alla settimana 12 e alla finale visita (studio di 24 settimane) Glucophage 500 mg due volte al giorno 1000 mg al giorno 1500 mg al giorno * Tutti i pazienti in Glucophage 500 mg due volte al giorno al basale a n = 68 L'emoglobina A1c (%) Cambio a 12 settimane Cambiare alla visita finale Cambio a 12 settimane Cambiare alla visita finale Peso corporeo (lbs) Cambio a 12 settimane Cambiare alla visita finale Dopo 12 settimane di trattamento, c'è stato un aumento in media 1c HbA in tutti i gruppi; nel gruppo Glucophage XR 1000 mg, l'aumento dal basale del 0,23% era statisticamente significativa (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Variazioni parametri lipidici nello studio dose-risposta controllato con placebo precedentemente descritto di Glucophage XR sono riportati in tabella 8. Tabella 8: Riassunto delle Variazioni Medie percentuale rispetto al basale * e variabili principali del metabolismo lipidico in finale visita (16 settimane di studio) 500 mg al giorno 1000 mg al giorno 1500 mg al giorno 2000 mg al giorno 1000 mg due volte al giorno Controindicazioni Avvertenze Precauzioni Generale Gravidanza sovradosaggio Conservazione Informi il medico in caso di: La farmacia che dispensa in realtà la vostra ricetta è il solo responsabile per la qualità dei beni e dei servizi che essa fornisce. Vendita del prodotto (s) tra la farmacia e si sono completati nella giurisdizione in cui la farmacia opera. Si diventa il proprietario del prodotto, quando la farmacia accetta l'ordine per la realizzazione, pone il prodotto in un contenitore o in altro modo completa le misure necessarie per preparare per il vostro uso, e fa sì che il pagamento da elaborare. 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